从金钗石斛功能食品的开发谈功能食品的意义及前景
从金钗石斛功能食品的开发谈功能食品的意义及前景
陶国闻简介：男，1967年出生。现任云南港鑫生物科技有限公司执行董事，总经理。近20年来一直从事高新技术产业化工作，拥有多项国家发明专利，主持了多个省部级科技项目的产业化工作，有的项目还属于国家863科技计划项目。
我国的功能食品是在“食补防病，病后调理”的养生理论和在传统习惯上有食用养生保健品的基础上逐步发展起来的。大致在1980年开始起步，至今已经发展了近30年。据统计，我国从1996年开始正式实行审批制度以来到2003年7月，卫生部共批准国产保健食品4613种，进口保健食品463种。2003年7月后，保健食品改由国家食品药品监督管理局（SFDA）审批。从2003年7月至2009年7月，SFDA批准国产保健食品4657种，进口保健食品163种。其中以石斛为主要原料制成的功能食品不低于53种。
我国是一个历史悠久的文明古国，养生保健是中华民族重要的传统文化之一。早在《黄帝内经》中就有记载，《素问•上古天真论》载：“上古之人，其知道者，法于阴阳，和于术数，饮食有节，起居有常，不妄作劳，故能形与神俱，而尽其天年，度百岁乃去。” 其中所说的“道”就指的是养生保健。经过几千年的发展，养生保健逐步形成了多种学说、多种流派的理论体系和实践，而各流派、学说大多有服食养生保健药的习惯和传统，用以“食补防病，病后调理”，来达到预防疾病、增强体质、延年益寿的目的。如以石斛为主要成分制成的彭祖延年柏子仁丸（《千金翼方》）、琥珀散（《千金要方》）、巴戟丸（《太平圣惠方》）、双芝丸（《奇效良方》）、苁蓉丸（《圣济总录》）等。
其中“彭祖延年柏子仁丸”具有益肾填精的功效，主治体虚、肾衰、记忆力减退等；“琥珀散”具有补肾益气养血之功效，主治老年人五脏虚损，身倦乏力，气短痞闷，饮食无味，腰脊痠痛，四肢沉重，阳萎精泄，二便不利；“巴戟丸”具有补肾、健脾、散寒之功效，主治老年脾肾两虚，腰腿痠痛，腹胀冷痛；“双芝丸”具有添精补髓、调和脏腑之功效，主治年高体弱，腰膝痠软，阳虚畏寒；“苁蓉丸”具有补肾和胃之功效，主治老年脾肾虚弱，食欲不振，二便不调。从1996年以来，国家对功能食品进行了长期有效的管理，制定了各种法律法规来规范功能食品，保证了功能食品的质量，保障了人民的身体健康和增强了人民体质，为中华民族的保健事业作出了杰出的贡献。
其中规范了保健食品可以申请的27个保健功能，具体是增强免疫力、抗氧化、辅助改善记忆、缓解体力疲劳、减肥、改善生长发育、提高缺氧耐受力、对辐射危害有辅助保护功能、辅助降血脂、辅助降血糖、改善睡眠、对化学性肝损伤有辅助保护作用、促进泌乳、缓解视疲劳、促进排铅、清咽、辅助降血压、增加骨密度、调节肠道菌群、促进消化、通便、对胃黏膜有辅助保护功能、祛痤疮、祛黄褐斑、改善皮肤水份、改善皮肤油份。经国家批准的功能食品中，绝大多数功能食品的主要原料为中药。
中药是我国人民防病治病和强身健体的传统药物，为保障中华民族的繁衍昌盛和人民身体健康发挥了重要的作用。通过对中药进行植物化学分析、药理研究发现，同一种中药含有多种功能因子成分，可以预防和治疗多种疾病，也同时具有多种保健功效。因此，利用“药食两用”的中药，通过植物化学分析和药理研究，开发出食用安全可靠，具有不同保健功效的功能食品就显得格外有意义。金钗石斛又名金钗花、千年润（《本草纲目》）。
李时珍曰：“其茎状如金钗之股，故古有金钗石斛之称。今蜀人栽之，呼为金钗花。盛弘之荆州记云，耒阳龙石山多石斛，精好如金钗，是矣”。
金钗石斛是我国传统名贵中药，因形似古代妇女头上的饰物——金钗而得名。金钗石斛素有“千金草”之称，被国际药用植物界称为“药界大熊猫”，被道家誉为中华九大仙草之首。
2005年版《中华人民共和国药典》一部载：石斛“【性味与归经】 苦，微寒。归胃、肾经。【功能与主治】 益胃生津，滋阴清热。用于阴伤津亏，口干烦渴，食少干呕，病后虚热，目暗不明。”
据《本草纲目拾遗》（清•赵学敏）记载：石斛“清胃除虚热，生津，已劳损，以之代茶，开胃健脾，定惊疗风，能镇涎痰，解暑，甘芳降气”。现代研究表明，石斛富含石斛多糖、石斛碱、石斛酚等100多种有效成分及对人体有益的活性成分，是个天然组合的大复方，还具有增强免疫力、抗氧化（延缓衰老）、清咽护嗓、保肝明目、缓解体力疲劳、健脾益肺、辅助降血糖、辅助降血脂、美容养颜、抗肿瘤、促进消化、润肠通便、扩张血管、强筋健骨、滋补肾阴等作用。
据吴道圣的报道，在列入药典的石斛中，只有金钗石斛才具有主治五脏虚劳羸瘦、强阴益精、久服厚肠胃、定志除惊、轻身延年、健阳、补肾益力、壮筋骨等功效。
1、金钗石斛洋参胶囊（专利申请号：200810058546.7）本功能食品的研发是以中医药理论为基础，充分利用云南特色珍稀名贵的中药材金钗石斛和传统名贵的西洋参为主要原料，开发出了食用安全性高、保健功效显著、配方新颖合理、生产工艺稳定、质量优良可靠的具有自主知识产权的保健食品。该产品通过技术创新，创立了我国具有自主知识产权的特色保健食品品牌，增强了我国保健食品产业的核心竞争力。本功能食品涉及一种增强免疫力和缓解体力疲劳的保健食品，特别是以金钗石斛和西洋参为主要原料制成的功能性食品。本功能食品由金钗石斛1-10份，西洋参1-2份，粉碎成不低于60目的粉末混合而成。本产品通过金钗石斛和西洋参的有机结合，使金钗石斛和西洋参的功效得到了充分发挥，具有滋阴生津、润肺养胃、调剂人体阴阳平衡的功效，能够气阴双补，可有效缓解气虚、阴虚、气阴两虚所引起的一系列症状，具有增强免疫力和缓解体力疲劳的保健功能，对免疫力低下者和易疲劳者有着显著的保健功效。通过长期坚持服用本功能食品，还能延缓衰老、补脾益胃、保肝明目、清咽护嗓、辅助降血脂、辅助降血糖、美容养颜、强筋健骨、补肺益肾、防治心脑血管疾病等。金钗石斛洋参胶囊的食用方法及食用量：每日3次，每次4粒。规格：0.18g/粒
2、石斛葛根杜仲胶囊功能食品（200810233702.9）本功能食品涉及一种对化学性肝损伤有辅助保护功能和增强免疫力的保健食品，特别是以金钗石斛为君药，佐以葛根和杜仲叶配伍的保健食品。本功能食品由粒度不低于60目的金钗石斛、葛根提取物和杜仲叶提取物混合均匀而成，且三者的混合重量份数之比为：金钗石斛6-10份，葛根提取物1-3份，杜仲叶提取物1-2份。本功能食品合理地将药食同源的保肝药、滋阴药与补阳功能的品种有机结合，金钗石斛味甘，滋养肝阴；杜仲叶归肝、肾经，补肝益肾；葛根性凉味甘，清热生津解表。全方配合，甘润平和，滋阴益阳，阴中求阳，则阳得阴助生化无穷，阳中求阴，则阴得阳升而泉源不竭；又平肝泻热、升发清阳，共调人体机能状态，从而扶正祛邪，增强抗病能力，调动人体整体的防卫作用，共达保肝护肝的目的。对化学性肝损伤者和免疫力低下者都有着很好的保健功能。本功能食品的有益效果是：采用金钗石斛、葛根、杜仲叶生产的功能食品，使用方便，能充分发挥金钗石斛的功效，并且与葛根、杜仲叶相互协同，具有更高的活性成分，其专门针对化学性肝损伤者、免疫力低下者有更加显著的保健作用，无任何副作用。且本功能食品标志性成分明确，质量稳定，符合大生产的要求。 本功能食品以金钗石斛、葛根提取物和杜仲叶提取物为主要原料，经过混合、过筛、充填胶囊制成的功能食品，食用安全可靠，具有保肝明目、润肺养胃、调节人体阴阳平衡的功效，可有效对化学性肝损伤和免疫力低下者所引起的一系列症状有明显的改善作用。除已申报国食健字已批准的功能之外，该产品还具有防治心脑血管疾病、解酒护肝、辅助降血脂、辅助降血糖、辅助降血压、促进消化、补脾益胃等潜在效用。石斛葛根杜仲胶囊的食用方法及食用量：每日2次，每次3粒。规格：0.18g/粒
3、抗氧化和增强免疫力的金钗石斛胶囊及其制备方法（专利申请号：200910094259.6）本产品仅以云南特色珍稀名贵的药用植物金钗石斛为原料制备的纯金钗石斛胶囊，为纯天然的极其珍稀的功能性食品。金钗石斛富含石斛碱、石斛多糖、石斛酚等100多种对人体有益的活性成分，是一个天然组合的大复方，在抗氧化和增强免疫力方面有很好的保健功效，还具有清咽护嗓、保肝明目、缓解体力疲劳、健脾益肺、辅助降血糖、辅助降血脂、美容养颜、抗肿瘤、促进消化、润肠通便、扩张血管、强筋健骨、滋补肾阴等潜在效用。金钗石斛胶囊的食用方法及食用量：每日2次，每次3粒。规格：0.18g/粒4、一种清咽、抗氧化的保健功能食品(200910094096.1)本功能食品涉及一种清咽、抗氧化的保健功能食品，特别是以金钗石斛和藏族习用药材余甘子为原料制备的保健食品。本产品由粒度不低于60目的金钗石斛和余甘子提取物混合均匀而成，且二者的混合重量份数之比为：金钗石斛6-10份，余甘子提取物1-4份。
本功能食品合理地将药食同源物品有机结合，金钗石斛味甘性凉，归胃、肾经，益胃生津，滋阴清热；余甘子味甘酸微涩性凉，归肺、胃经，能清热生津，健脾益胃。二者相须为用，凉润平和，共奏清热生津，健脾益胃之功。对咽部不适者和中老年人有很好的保健功效，且食用安全可靠，无毒副作用。除申请的清咽、抗氧化保健功能外，本功能食品还潜在着清热、消食健胃、止咳镇痰等作用，用于血热血瘀、消化不良、腹胀、咳嗽等。本功能食品的食用方法及食用量：每日3次，每次2粒。
规格：0.18g/粒前景及意义随着人们生活水平的不断提高，人均寿命也得到了延长。在2000年我国60岁以上老人已达到1.3亿人，占总人口的10%。据华东师大人口研究所在“面向21世纪的中国人口与教育”一文中预测，到2020年我国老年人口将达到2.3亿，占总人口的15.98%。另据预测到2030年我国老年人口将达到3.1亿，占总人口的 20.42%；到2050年老年人口将达到4.6 8亿，占总人口的27.71%。面对着如此庞大的老年群体，老年性疾病将逐步成为危及我国的主要疾病之一。另外慢性病（高血压、糖尿病、心脏病、中风、癌症、肺病等）在全球呈上升趋势，越来越多的病人数十年患有一种或多种慢性病。这种情况对卫生保健系统产生了新的长期要求。到2020 年，慢性病不仅将成为致残的主要原因；而且如果得不到成功的控制，它们将成为我们的卫生保健系统面临的最昂贵的问题。据2008年我国卫生事业发展统计公报显示，我国2007年的卫生总费用达11289.5亿元，占国家GDP百分比为4.52%。
因此从卫生和经济的角度来看，它们将对我国构成威胁。但多数慢性病是可以通过食用健康的食品，积极锻炼身体等保健方式可大量减少慢性病的长期负担和对卫生保健的需求。另据世界卫生组织统计，全世界有75%的人处于亚健康状态。亚健康主要表现为：乏力疲劳、注意力难以集中、郁闷不快、睡眠不良、心悸、便秘、手足麻木、眼睛疲劳、面色晦暗、免疫力下降、轻微头痛头重、耳鸣眩晕等状况。对于亚健康状态的人群出现的这些状况，到医院的各种仪器上检查，基本上都发现不了病灶，但亚健康的人确感觉很难受。西医对此也无法治疗或者预防，甚至是无法知道缘由而不知从何下手。
西医一般都要等到人体出现症状，有东西可以对抗、可以改造、可以切除、可以移植、可以置换的时候，才能救助。而中医紧紧依靠人体具有的强大的自我抗病能力、自我修复潜力、自我调节功能来达到预防、治疗疾病的目的，是一种养生、保健、治病求本的传统医学，能更好满足人们对健康的更高要求。在中国甚至世界，老龄化问题、慢性疾病问题、亚健康问题已日益突出，已经对各国的社会、经济等方面形成了威胁。2006年美国人口为3亿，GDP为14.97万亿美元，卫生医疗费用占GDP百分比的13.2%，约为1.98万亿美元。并美国拥有很强的卫生资源，但仍然有70%的疾病解决不了。其余30%的疾病中，误诊率还在50%以上。中国现在有13亿人口，有9亿人口生活在卫生医疗设施落后的农村。若用西医西药为主来防治疾病，中国要达到美国2006年的保健医疗水平，中国是不可能完成的。
因此要解决如此庞大人群的健康问题，就必须在卫生保健中加强预防和保健养生。在这种形势下，我国大力推行保健食品，以古朴、传统的中药材为主要原料，利用中药多层次、多靶点的调节作用，通过技术创新生产出食用安全性高、保健功效显著的功能食品来改善这一现状，将具有很好的社会意义和经济意义，也将成为整个世界的选择。据统计，在1982年，美国保健食品的销售额达40亿美元，到1988年销售额接近100亿美元。另据中国保健协会2008年的监测数据显示，近20年来美国的保健品销售额增长了36倍，日本增长了32倍，欧共体诸国则以每年17％的速度增长，而中国则达到15％-30％，预计2010年中国保健食品的销售额将达到800-1000亿元。以被国家卫生部列入可作为保健食品的石斛为例，在浙江省以石斛为主要原料制成的保健食品近几年达到了30亿的销售额，金陵药业以石斛为主要成分的脉络宁注射液每年的销售额不低于4亿，加上海外销售的石斛枫斗及国内各地医院、中药材市场的石斛、饮片等，
石斛总销售额可能不低于65亿。所以发展功能性食品将有着广阔的发展前景，也将成为世界食品发展的潮流。讨论1、建议国家相关部门适当增加既是食品又是药品的物品名单和可用于保健食品的物品名单2002年我国卫生部发布了“关于进一步规范保健食品原料管理的通知”，规定了既是食品又是药品的物品名单共87种，可用于保健食品的物品名单共114种，保健食品禁用的物品名单共59种。
从规定的物品名单可以看出，被国家卫生部列入既是食品又是药品的物品名单或可用于保健食品的物品名单的物品大多被《中华人民共和国药典》收载。凡收载在中国药典的品种基本是在“使用安全、疗效显著、工艺合理、质量可控、标准完善”原则的前提下进行收载的。2005版药典收载中药材及饮片、植物油脂和提取物共计582种，可用于保健食品开发的原料，现在国家只规定了201种。故建议国家相关部门从中国药典收载的品种中扩大可用于食品或保健食品的原料，为更好的开发保健食品打下坚实的基础。2、不断筛选中药材列入到中国药典中，去伪存真据调查，截止到1995年3月25日，我国拥有12807种中药资源，其中药用植物11146种，药用动物1581种，药用矿物80种。但收载到《中华人民共和国药典》的中药材的数量还不到600种，因此要加强药物遴选工作。一是通过查找相关典籍，查找出在历史上应用广泛、使用历史悠久、安全有效的药物；二是不断完善药材的鉴定、质量标准的制定，保证中药的质量；三是不断通过对中药进行毒理、药理、临床等研究，保证中药的使用安全性和有效性。
通过以上几点筛选中药材，达到去伪存真的目的。另外，从历年《中华人民共和国药典》对中药材及饮片、植物油脂和提取物的收载可以看出，1995版药典收载中药材及饮片、植物油脂和提取物计522种；2000年版收载中药材、植物油脂和提取物计547种；2005年版收载中药材、植物油脂和提取物计582种。2005版药典比2000版药典新增33种中药材及饮片，5种植物油脂和提取物。未收载广防己、关木通、青木香3种中药材。每一版药典都有新的品种增加，也有通过实践发现含有损害肾脏的马兜铃酸的广防己等中药被药典剔除的。从1995年到2000年，新增25种中药；从2000年到2005年，新增33种中药。每5年大约新增30种中药左右。显然筛选中药的速度比较缓慢。是否可以以政府为指导，通过政策上和经济上的扶持，让一些有实力的民间机构也积极参与到筛选中药的行列中。
3、弘扬中医药传统文化，大力发展中药现代化我国医药起源于原始社会（远古-公元前21世纪），人们在长期的生活实践中经过世世代代对物品的口尝身受中获得辨别食物和药物的经验和能力。发展至今，已有几千年的历史。但一直以来，质疑中医的言论就没有停止过。
早在清末时期，梁启超就提出中医能治病，但不能说清楚治好病的道理；1912年，当时的北洋政府没有把中医药列入到医学院校的教材中；1915年，陈独秀提出中医不知科学的言论；1929年南京政府通过了《废止中医案》，从行政上废除了中医。中医药几乎灭绝，直到了1949年中华人民共和国成立后，在党和政府的关怀下，中医药卫生保健事业才有了新的发展和飞跃。
面对着当今如此好的形势，更应该弘扬中医药传统文化，大力发展中药现代化。中药现代化的出路有两条：一是开发新药；二是用于防病养生的食品（功能性食品）。有以下途径：一是通过对中药进行植物化学分析，研究有效活性成分；中药富含着很多化学成分，无疑不是单一的化学制剂可比拟的，必定符合人体自我修复时所需物质的过程。比如兰科石斛属植物金钗石斛主要含有的化学成分有生物碱类及多糖类等物质。
据《中华本草》载：已分离鉴定的生物碱类成分有：“石斛碱（dendrobine）、石斛酮碱（nobilonine）、6-羟基石斛碱（6-hydroxydendrobine）又名石斛胺（dendramine）,石斛醚碱（dendroxine），6-羟基石斛醚碱（6-hydroxydendroxine），4-羟基石斛醚碱（4-hydroxydendroxine），石斛酯碱（dendrine）,3-羟基-2-氧-石斛碱（3-hydroxy-2-oxydendrobine）等。另据报道，还分离得到（部位不明）5种季铵生物碱：N-甲基石斛季铵碱（N-methyldendrobinium）,N-异戊烯基石斛季铵碱(N-isopentenyldendrobinium), 石斛碱N-氧化物（dendrobine N-oxide）,N-异戊烯基石斛季铵醚碱(N-isopentenyldendroxinium),N-异戊烯基-6-羟基石斛季铵醚碱(N-isopentenyl-6-hydroxydendroxinium)。茎还含亚甲基金钗石斛素（nobilomenthylene），金钗石斛菲醌（denbinobin）, β-谷甾醇（β-sitosterol）,胡萝卜甙（daucosterol）。”
罗丹等报道，从金钗石斛中分离得到对羟基反式肉桂酸三十烷基酯、对羟基顺式肉桂酸三十烷基酯、异甘草苷、大黄素甲醚和2-N-（2’,3’-dihydroxyhexacosanoyl）-hexadecane-1,3,4-triol。杨薇薇等报道，从金钗石斛中分离得到：dengibsin、2，4，7-三羟基-5-甲基芴酮、大黄酚。郑晓珂等报道，金钗石斛含有酚类物质：印度学者自金钗石斛中分离得到一个新的含菲醌的酚类衍生物石斛菲醌（denbinobin）。Lee等自金钗石斛中首次分离得到一个菲类成分Lusianthridin,即4，7-二羟基-2-甲氧基-9，10-二氢菲，并同时得到denbinobin。Miyazawa等研究发现，金钗石斛中的酚类成分gigantol和moscatilin。金钗石斛的挥发油中主要成分为泪柏醇（Manool），占50.46%，还含有紫罗兰酮（Ionone）等53个成分。还含有葡萄糖苷、氨基酸等。Zhao等从金钗石斛中分离得到3个新的倍半萜葡萄糖苷，分别为dendroside A,dendronobilosides A and B和6α,10,12-trihydroxypicrotoxane 10-O-β-D-glucopyranoside。通过以上对金钗石斛化学成分的研究发现，金钗石斛是一个由上百种有效成分及对人体有益的活性成分共同组成的一个天然组方。对人体的调节就可以从多个层次、多个靶点来进行，从而达到养生、保健、治病的目的。
另外通过化学成分分析和药理研究，还可以不断完善中药质量的评价要求。例如在很多地方，天麻素含量的高低成为了评价质量好坏的标准之一。但通过药理研究表明，天麻素需要分解后变成苷元对人体才有作用，所以天麻素只能是天麻的一个标志性成分，不能成为评价天麻质量好坏的标准。所以要通过不断对中药进行化学成分分析和药理研究，确定中药材的质量。
二是通过利用传统中药或验方，积极利用新技术开发新药或者功能食品。研究开发中药保健食品并尽力采用国内外现代新技术、新工艺、新方法、新设备，使新研制的中药保健食品具有功效持久、显著、无毒副作用，便于携带、存放和服用的特点是保健食品未来的发展趋势。如天麻的炮制加工技术，传统上采用蒸、煮、硫磺熏蒸等加工方式，大大破坏了天麻的有效活性成分，并降低了天麻的食用安全性。但通过技术创新，可以直接将新鲜天麻榨汁后，通过瞬间干燥技术得到的天麻精粉，就避免了天麻的有效活性成分被破坏，食用后效果比较显著，且食用安全性很高，属无毒级。
以中药为主要原料制成的保健食品，一般是以中药原药材或中药提取物为原料制成各类功能性食品。对于以中药提取物为原料制成的保健食品，特别要注意食用安全性和食用剂量。有的中药原药材食用安全性很高，但经过提取后食用安全性就远远降低了，因为打破了中药原药材原有的成分平衡成为了有毒物质。三是通过研究中药有效成分与其他化合物进行有机结合，开发出疗效更好，更安全的新药或功能性食品。据张雪等报道，金钗石斛中的联苄类和酚酸类化合物大多具有不同程度的抗氧化活性，活性的强弱与分子结构之间存在一定的相关性。
